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Michael 现任百济神州制药公司项目总监 . Michael 曾经担任: 喜 康 生 物 医 药 公 司 厂 长, 曾任罗曼台湾副总经理,瑞华新药副总经理, 都是负责新厂的规划与建设,以及技术团队的组建。 也曾担任上海百迈博制药公司副总经理。领导在上海建立全新的单克隆抗体药物 GMP 生产厂。梅里亚公司(Merial) 中国区 生产项目总监。梅里亚是美国默克制药公司和法国赛诺菲安万特集团的合资公司,公司业务是疫苗与药品的生产与营销。 神隆公司(ScinoPharm)技术处长,负责生产技术、质量保证、实验室、物料/采购、ERP 企业资源规划管理系统;参与建成了价值 2 亿美元的全新原料药(API)生产厂,并获得了美国 FDA 的 cGMP 认证,建立了,全新的 ERP 企业资源规划管理系统(SAP)。 葛兰素史克公司(GSK)台湾厂的厂长,负责推动了新产品的开发与上市,并领导了生产厂的扩建项目,以提高产能。工厂获得了由 TGA 澳大利亚国家药物总局的 GMP 认证。 罗氏大药厂(Roche)台湾厂的厂长/上海厂技术副总经理,领导在台湾和上海建立全新的 GMP 生产厂。作为韩国罗氏的技术顾问,协助强化其质量管理体系。 勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)台湾厂的厂长,领导建立全新的 GMP 生产厂,并领导了工厂的扩建项目。Michael  曾 经 多 次 负 责 药 物 生 产 工 厂 建 设 项 目 的 管 理, 工 作 内 容 涉 及 产 品 技 术 转 移 工 艺 系 统 安 装 公 用 工 程 设 计 供 货 商 审 核 评 价, GEP 优 良 工 程 实 践 (Good Engineering Practice) 设 施 调 试 工 艺 验 证 以 及 符 合 cgmp 规 范 的 质 量 体 系 建 立 等 他 在 台 湾 及 中 国 大 陆 建 立 了 多 个 领 先 的 GMP 药 厂 Michael  也 参 与 指 导 了 在 越 南 及 印 度 尼 西 亚 的 药 厂 项 目 在 各 个 的 工 作 中 的 经 验 涵 盖 : 项 目 建 设 生 产 管 理 质 量 管 理 等 制 药 核 心 领 域 ; 从 新 生 产 线 的 安 装 验 证 技 术 转 移 到 制 定 实 施 质 量 管 理 体 系, 运 用 精 益 生 产 管 理, 改 革 生 产 流 程, 整 体 提 升 生 产 绩 效 相 关 的 企 业 通 过 了 澳 洲 TGA 美 国 FDA 等 各 国 监 管 部 门 审 查 在 实 践 中, 李 先 生 累 积 了 丰 富 的 药 厂 建 设 与 管 理 经 验, 对 制 药 行 业 的 质 量 规 范 生 产 运 营 供 应 链 体 系 优 化 风 险 与 安 全 管 理, 都 有 非 常 深 入 的 体 认




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