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个人简介

吴幼玲,女,汉族,1951年4月出生,国家“千人计划”创业人才,浙江特瑞思药业股份有限公司创始人。

个人经历

1991年毕业于美国罗格斯-新泽西州立大学化学专业,获博士学位。专长于生物药的生产工艺和技术创新。曾在赛诺菲、强生、西雅图基因和施贵宝等国际知名生物医药公司多个部门担任主管,领导过多个CMC团队,带领团队完成了单克隆抗体类生物药从临床前研究——临床Ι、Ⅱ、Ⅲ期研究——直到商业化申报上市的全流程工作。吴幼玲博士作为药品功效评估和生产质量管理的专家,其在生物药商品化生产过程中的质量控制方法上的技术创新完善了产品的质量标准和检测体系;同时精通美国和欧盟药品管理法规,与美国FDA 及欧洲EMA有良好的互动关系,拥有丰富的药品申报进入临床和上市的经验。2010年,在在湖州开发区注册成立浙江特瑞思药业股份有限公司。 

研究方向致力于研发和生产面向国际市场的、针对疑难病症(抗癌自身免疫性疾病)的生物创新药类似药或称后续药(以哺乳细胞培养为主,专注于单克隆抗体类药物研发),是一个集研发、中试放大和商业化生产为一体的大型生物制药企业。

企业简介

浙江特瑞思药业股份有限公司是一家中外合资企业,注册于浙江省湖州市。公司致力于研发和生产面向国际市场的、针对疑难病症(抗癌及自身免疫性疾病)的生物创新药、类似药或称后续药(以哺乳细胞培养为主,专注于单克隆抗体类药物研发),是一个集研发、中试放大和商业化生产为一体的大型生物制药企业,旨在建立一个世界一流的、符合gmp和cgmp双重标准的生物制药生产基地,打破国内尚无cgmp生产设施的现状,填补中国同类药物市场的空白。

公司从国外集团式引进一批世界**的管理和技术专家,核心团队成员来自强生、施贵宝、安进、bayer 和genentech等世界知名企业,均拥有超过20年的从业经历,具有从药物研发到临床研究再到商业化申报上市的丰富经验。也有成员是美国康奈尔大学终身教授,在业界具有很高的知名度。该团队已被湖州市列为重要科技创新团队。团队带头人是2011年浙江省“千人计划”入选者,并被评为 “南太湖精英计划”领军人才。他们凭借从国外带来的丰富经验和先进技术将推动企业在最短时间内走向世界一流水平。 公司非常注重“政产学研金”的紧密结合,不断拓展与国内外知名高校(美国康乃尔医学院、四川大学)、研发机构(中国科学院)、各类学术团体(casss,ibc/asia)及国际**企业的关系,不断进行信息和技术的交流,同时也开展实质性的合作。此外,公司也非常注重与政府各部门的友好关系,自成立以来已经得到当地政府的大力资助。 


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